Q:混悬鼻喷剂的原料药与辅料难以区分?
Q:辅料也处于混悬状态时更加难以检测?
雷尼绍拉曼成像技术为鼻喷剂研发带来革新!
高端制剂及混悬鼻喷剂检测的行业现状
在医药行业,尤其是高端制剂的研发领域,拉曼成像技术因其精确性而日益受到重视。特别是在混悬鼻喷剂这类复杂制剂的开发中,雷尼绍显微共焦拉曼技术展现了其不可替代的优势。
混悬鼻喷剂作为一种外用给药方式,其制剂质量直接影响药效和安全性。根据最新的《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究指导原则》,药物粒度分布是评估此类制剂关键质量属性的重要方面。传统的分析方法往往难以准确区分原料药与辅料,尤其当辅料也处于混悬状态时。这种情况下,拉曼成像技术以其高分辨率和能够区分化学成分的能力,提供了一个理想的解决方案。
雷尼绍拉曼混悬鼻喷剂解决方案
雷尼绍的显微共焦拉曼技术可以在不破坏样品的前提下,对混悬鼻喷剂中的每个微粒进行详细分析。这包括但不限于药物的晶型、粒径分布及其在配方中的均匀性。更重要的是,该技术能够有效区分活性成分与各种辅料,即使它们的粒径相近或者混合在一起。
吸入剂样品中的成分剖析
绿色为硫酸沙丁胺醇,红色标记为二丙酸倍氯米松,黄色部分显示为二者成分重叠。
通过这种高级的分析技术,制药企业可以更精确地控制药物配方中的每一种成分,确保每批产品的稳定性和一致性。这不仅有助于加速新药的研发进程,还能在市场上建立起企业的专业形象和权威地位。
(来源:雷尼绍)